Capsule à coque dure

Capsule à coque dure

Les capsules dures, plus courantes, sont composées d'une coque rigide en deux parties qui s'emboîtent et se verrouillent ensemble et sont ensuite remplies du médicament.
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Description
Paramètres techniques
La meilleure fabrication de capsules à coque dure !

 

Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. est un fabricant professionnel de capsules creuses. Nous produisons principalement des capsules creuses en gélatine et des capsules végétales de type {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# et d'autres spécifications. À l'heure actuelle, la société possède deux usines de production de capsules et a installé 46 lignes de production de capsules creuses, la capacité de production annuelle actuelle a atteint 26 milliards de capsules.

 

Pourquoi nous choisir
 

Matières premières
Nous proposons un modèle de chaîne d'approvisionnement verticalement intégré pour garantir un approvisionnement fiable à long terme, une traçabilité complète et une qualité supérieure des matières premières. Nos matières premières passent par des évaluations de contrôle de qualité strictes avant de passer à l'étape de fabrication.

 

Compléter les qualifications
Notre usine est strictement planifiée et conçue selon la norme GMP pour les excipients pharmaceutiques. Nous avons obtenu la certification du système de gestion de la qualité ISO9001, USFDA, HALAL et sommes enregistrés auprès de la FDA aux États-Unis.

 

Service OEM et ODM
Nous pouvons fournir des centaines de couleurs au choix des clients, mais également en fonction du numéro de carte de couleurs du client et de la production personnalisée d'échantillons.

 

Qualité garantie
Des équipements et des installations automatisés de pointe, des procédures strictes de propreté intérieure et une surveillance parfaite de la qualité en temps réel, ainsi que des matières premières de haute qualité pour garantir que les clients peuvent fournir des produits de qualité à tout moment.

 

Empty Pullulan Capsule

Capsule vide de pullulane

Naturel et sûr - ne contient aucun ingrédient d'origine animale, évite le risque zoonotique, peut répondre à la demande de croyances culturelles et religieuses particulières.

Empty Safety Capsule

Capsule de sécurité vide

Le Pullulan est un matériau Biopolymère. Ses polysaccharides sont naturellement solubles dans l'eau, grâce à la fermentation qui en fait un Pullulan. Ce sont des gélules végétales 100% naturelles qui sont des polymères comestibles, sans odeur et sans goût identifiable.

Hard Shell Capsule

Capsule à coque dure

Les capsules végétariennes de Pullulan sont conçues pour contenir tout type de médicament - herbes, vitamines et autres substances. CAPSULES 100 % VÉGÉTARIENNES HIDE (100 % SANS ESB).

Veg Capsule

Gélule végétale

Fournir des conseils, une sélection, une sélection de couleurs, une conception de projet, un débogage d'équipement de remplissage, des données techniques, un service de machine d'essai.

Empty Vegan Pill Capsule

Capsule de pilule végétalienne vide

La capsule creuse est composée d'un capuchon et d'un corps avec deux sections d'enveloppe de capsule. Principalement utilisée pour contenir des médicaments solides et liquides. Tels que la poudre fabriquée soi-même, les produits de soins de santé, les médicaments, etc.

Size 0 Empty Vegetable Capsule

Taille 0 Gélule végétale vide

La teneur en eau de la capsule creuse doit être contrôlée entre 12,5 % en raison de ses caractéristiques de teneur en eau trop faible, facile à casser et de teneur en eau trop élevée, facile à ramollir et à déformer.

Vegan Acidophilus Capsule

Gélule d'acidophilus végétalienne

Nom du produit : Capsule de pullulane
Taille disponible : {{0}}#, 0#, 1#, 2#
Couleur : Peut être personnalisé selon des échantillons ou des cartes Panton

Size 2 Vegetarian Capsule

Capsule végétarienne taille 2

Les capsules de pullulane sont d'une transparence et d'un brillant éclatants, ce qui les rend visuellement attrayantes. Le pullulane est chimiquement inerte et ne réagit pas ou ne se réticule pas avec le contenu. Le meilleur choix pour les matériaux sensibles à l'oxygène.

Plantcaps Capsule

Capsules de Plantcaps

La capsule vide (vacante) est l’un des choix les plus courants pour le remplissage de médicaments et elle a acquis une position importante dans l’industrie de la fabrication de médicaments.

 

Qu'est-ce qu'une capsule à coque dure

 

 

Les gélules dures, plus courantes, sont constituées d'une coque rigide en deux parties qui s'emboîtent et se verrouillent ensemble et sont ensuite remplies du médicament. Cette forme galénique est généralement plus adaptée aux poudres médicamenteuses et ne peut être utilisée que si le médicament se dissout facilement dans l'estomac.

 

Ingrédients pour la fabrication de capsules de gélatine dure

 

Formulation de la solution de gélatine
Pour obtenir une solution concentrée, la gélatine est dissoute dans de l’eau déminéralisée chauffée à environ 60 à 70 degrés Celsius.
Solution de gélatine. Environ 30 à 40 % de gélatine en poids constitue ce liquide extrêmement visqueux. De plus, le vide est utilisé dans la solution pour éliminer les bulles d'air qui pourraient causer des problèmes lors du remplissage et du stockage. Pour créer l'apparence finale de la capsule, des colorants et des pigments supplémentaires sont utilisés. La viscosité de la solution de gélatine fait partie des considérations cruciales. Elle est très importante car elle affecte directement le processus de fabrication qui se déroule en aval.

Appliquez une deuxième couche de solution de gélatine sur les moules.
Dans un environnement hautement réglementé, les enveloppes de gélules sont fabriquées. Lancez l'opération de trempage une fois que le niveau de viscosité souhaité a été atteint. À ce stade, la solution de gélatine doit être transférée vers la machine qui fabrique les gélules. La gravité ou un système de pompage peuvent être utilisés pour le faire facilement. Une immersion complète des broches de la plaque dans la solution est nécessaire.

Le processus de séchage
Pour des raisons de prise et de séchage, les broches enrobées sont conçues pour passer au four. Pour que le processus élimine l'humidité de la capsule avec succès, il est essentiel de réguler la température et l'humidité.

Décapage et parage
La plaque à broches se déplace alors vers la zone de la table de la machine. Les deux diamètres des capsules sont équivalents ou presque égaux. Elles sont ensuite retirées des broches. Le découpage des coques a lieu une fois le décapage terminé. Pour vous, l'appareil relie automatiquement les deux moitiés. Ces blocs sont maintenant transférés sur le tapis roulant, puis dans le conteneur.

Impression
L'identification d'une capsule, les instructions de dosage et d'autres informations critiques sont toutes imprimées lors de l'étape d'impression.

Essai
Après l'impression, les tests commencent. Pour garantir que les capsules sont de la qualité souhaitée et qu'elles ont une longue durée de conservation, elles doivent passer par une série de contrôles de qualité minutieux.

Emballage
L'emballage est la dernière étape de la fabrication des capsules. La manière dont les capsules sont actuellement emballées est standard. À ce stade, la capsule est emballée selon la méthode traditionnelle, car elle est plus simple à manipuler.

 

 
Principales différences entre les gélules dures et molles

 

 

Gélules dures

Gélules molles

Convient pour

Formulations non appétissantes, non sensibles à l'humidité et à l'air

Formulations liquides non hygroscopiques et non appétentes

Utilisations courantes

Solides : Poudres, billes, mini-comprimés, comprimés gélifiés

Liquides : Émulsions, suspensions, produits pharmaceutiques peu solubles

Équipement de remplissage (entièrement automatique)

De 5 000 à 70 000 USD

De 25 USD à 100 USD

Vitesse de production

400 à 7500 unités par minute

200 à 2500 unités par minute

 

L’essor des capsules végétaliennes
 

L’une des tendances les plus notables dans le secteur des capsules est l’évolution vers des capsules végétaliennes, fabriquées à partir de polymères d’origine végétale tels que la cellulose ou d’autres substances comestibles non animales. Cette évolution est motivée par la demande croissante des consommateurs pour des produits végétariens et végétaliens, ainsi que par une prise de conscience croissante des restrictions éthiques et alimentaires associées aux capsules de gélatine traditionnelles. Les capsules végétaliennes offrent des performances comparables à celles de la gélatine en termes de dissolution et de stabilité, mais elles offrent également aux fabricants et aux consommateurs une alternative sans cruauté qui s’adapte à un éventail plus large de préférences alimentaires.
Le développement des capsules végétaliennes a encouragé l’innovation dans l’approvisionnement et l’utilisation de nouveaux types de polymères végétaux respectueux de l’environnement et durables. Au fur et à mesure que ces matériaux progressent, ils continuent de s’améliorer en termes de fonctionnalité et de rentabilité, faisant des capsules végétaliennes une option de plus en plus attrayante pour les fabricants de compléments alimentaires du monde entier.

Hard Shell Capsule

 

Défauts de capsules et solutions pendant le processus de remplissage
 

1. Perte du capuchon lors du transfert / Mauvais alignement du capuchon et de la bague du corps
Causes

Vide poussé
Remèdes

Réduisez le vide mais assurez-vous qu'il n'est pas si bas que la séparation de la capsule ne soit pas observée. Veuillez vérifier visuellement l'alignement du capuchon et de la bague du corps pour éliminer le désalignement du.

 

2. Bosses et trous d'épingle (sur les pointes)
Causes

Réglage excessif de la longueur de fermeture/verrouillage pendant le processus d'encapsulation, longueur de verrouillage excessive, pression de fermeture excessive, remplissage excessif des capsules, taille ou configuration de broche incorrecte et conditions de stockage inappropriées (humidité).
Remèdes

Assurez-vous que le disque de taille correcte est utilisé et assurez-vous également que la quantité correcte de dose est remplie dans la capsule

 

3. Fissures dans les capsules
Causes

  • Des conditions de stockage inappropriées favorisent le transfert d’humidité de l’enveloppe de la capsule vers les composants encapsulés.
  • Mauvais alignement des segments supérieurs et inférieurs de la capsule, mauvais réglage de la goupille de maintien du capuchon dans la station d'assemblage.

Remèdes

  • Conservez correctement la capsule
  • Effectuez un réglage correct de la station.

 

4. Capsules télescopiques
Causes

  • Désalignement du capuchon et de la bague du corps
  • La goupille de fermeture n'est pas au centre des bagues de carrosserie
  • Endommager la feuille de caoutchouc de la plaque de fermeture

Remèdes

  • Alignez le capuchon/la bague du corps sur la jauge de bague.
  • Vérifiez la rectitude de la goupille à l'aide d'une goupille de jauge. Si elle est tordue, remplacez-la par une neuve.
  • L'usure de la feuille de caoutchouc des unités de fermeture de la capsule, en particulier au point où la capsule heurte la feuille, pourrait entraîner un glissement télescopique. Remplacez-la si nécessaire.

 

5. Capsules poussiéreuses
Causes
Remplissage de remblai poussiéreux.
Remèdes

Utiliser un polisseur de capsules

 

6. Gélules vides
Causes
Dysfonctionnement de la machine de remplissage de capsules empêchant les capsules vides d'atteindre la goulotte de sortie (par exemple, cellules de charge, capteurs capacitifs, etc.).
Remèdes
Assurez-vous de la présence de dispositifs de protection dans la machine de remplissage de capsules qui empêchent les capsules vides ou sous-remplies d'atteindre la goulotte de sortie (par exemple, cellules de charge, capteurs capacitifs, etc.).

 

7. Bande endommagée
Causes
Processus de cerclage mal réglé, comme une hauteur et une vitesse de roue inappropriées, une température de traitement inappropriée, une épaisseur de bande inappropriée et une roue à bande médiocre/mauvaise.
Remèdes
Réglez tous les paramètres avec précision.

 

8. La capsule n'entre pas dans le bloc redresseur
Causes

  • Capsule conservée toute la nuit et sans contrôle climatique.
  • Non-alignement du chargeur avec le bloc redresseur

Remèdes

  • Cela peut être dû à des conditions ambiantes inadéquates ou à des conditions de stockage inappropriées des capsules. Dans ce cas, certaines capsules collent les unes aux autres, ce qui empêche leur transfert vers les fentes du chargeur.
  • L'alignement du chargeur avec le bloc redresseur peut avoir été décalé ou mal réglé. Alignez-le sur le bloc redresseur à l'aide d'une jauge.

 

9. Capsule endommagée pendant le chargement
Cause
Désalignement du bloc redresseur avec les bagues
Remèdes
Vérifiez visuellement si le bloc redresseur est aligné avec la bague du capuchon/corps. En cas de doute, utilisez une jauge d'alignement.

 

10. Capsule non séparable
Causes

  • Vide insuffisant ou pompe à vide incorrecte
  • Fuite à travers les filtres
  • Désalignement de la bague du corps du capuchon
  • Buissons usés
  • Perte de tension du ressort au niveau de la glissière supérieure

Remèdes

  • Pompe de capacité appropriée.
  • En cas de chute de vide, veuillez vérifier les filtres de la pompe à vide. Nettoyez-les et/ou remplacez-les si nécessaire
  • Un mauvais alignement du capuchon et de la bague du corps peut entraîner une non-séparation.
  • Si la non-séparation se produit dans des bagues spécifiques et que le nettoyage n'aide pas, remplacez ces bagues par une nouvelle.
  • Une mauvaise tension du ressort sur le côté supérieur ou un mouvement lent de la glissière supérieure probablement causé par une goupille entraîne une fermeture incorrecte de la plaque de support de la douille du capuchon/corps. Remplacez-la.

 

11. Poids cible non atteint
Causes

  • Poids cible incorrect par rapport à la taille de capsule sélectionnée
  • Formation de limaces incorrecte en raison de paramètres de réglage incorrects
  • Taille de capsule sélectionnée avec une liaison insuffisante
  • Mauvais écoulement du produit

Remèdes

  • Vérifiez la variation des paramètres physiques (densité tassée, teneur en humidité, distribution granulométrique et débit)
  • Vérifiez que les paramètres sont correctement réglés
  • Si une capsule appropriée n'est pas formée, une partie de la poudre pourrait être perdue avant d'être acheminée vers la capsule
  • Un mauvais écoulement de la poudre dans le disque de dosage entraînera un écoulement insuffisant de la poudre dans la cavité du disque propriétés de la formulation)

 

12. Variation de poids
Causes

  • Mauvaise sélection de l'épaisseur du disque de dosage
  • Écart incorrect entre
  • disque de dosage et tampon de support
  • Goupille de bourrage et douille de corps
  • Disque de dosage et bloc racleur
  • Disque de dosage et douille de corps

Remèdes
Veuillez sélectionner le disque de dosage approprié pour remplir complètement la poudre sur l'enveloppe de la capsule
Corriger l'écart entre

  • Disque de dosage et tampon de support : NMT 0.1 mm
  • Goupille de bourrage et douille de corps : Maintenues à {{0}},2 à 0,4 mm
  • Disque de dosage et bloc racleur : NMT 0.1 mm
  • Disque de dosage et bague de corps : Maintenus à {{0}},8 à 1,0 mm

 

13. Variation de la longueur du verrou de la capsule
Causes
Remèdes

  • Longueur jointe excédentaire
  • Mauvais réglage de la plaque de fermeture
  • Endommager la feuille de caoutchouc de la plaque de fermeture
  • Mauvais réglage de la plaque de fermeture

Remèdes

  • Vérifiez la longueur de verrouillage standard
  • Vérifiez l'espace entre la feuille de caoutchouc de l'unité de fermeture et les capsules. La distance entre les deux points doit être comprise entre {{0}},5 et 0,8 mm.
  • L'usure de la feuille de caoutchouc de l'unité de fermeture de la capsule, en particulier au point où la capsule entre en contact avec la feuille, peut entraîner ce problème. Remplacez-la par une nouvelle.
  • Le rabat doit être visuellement parallèle à la plaque de verrouillage de la bague du capuchon. Vérifiez que les capsules touchent le centre de la feuille de caoutchouc et non le bord. Si tel était le cas, la capsule tomberait du bord et ne se verrouillerait pas correctement.

 

 
Tableau des tailles des capsules vides

 

TAILLE

000

00

0

1

2

3

4

5

Volume de la gélule (ml)

1.37

0.95

0.68

0.50

0.37

0.30

0.21

0.13

Poids de la capsule (mg)

163

123

96

76

61

48

38

28

Longueur du corps (po)

0.874

0.795

0.726

0.654

0.601

0.535

0.480

0.366

Longueur du corps (mm)

22.20

20.20

18.44

16.61

15.27

13.59

12.19

9.30

Longueur du capuchon (po)

0.510

0.464

0.422

0.385

0.352

0.318

0.284

0.244

Longueur du capuchon (mm)

12.95

11.80

10.72

9.78

8.94

8.08

7.21

6.20

Longueur bien tricotée (po)

1.029

0.925

0.854

0.765

0.709

0.626

0.563

0.437

Longueur bien tricotée (mm)

26.1

23.5

21.7

19.4

18.0

15.9

14.3

11.1

Diamètre du corps (po)

0.376

0.322

0.289

0.261

0.239

0.219

0.199

0.184

Diamètre du corps (mm)

9.55

8.20

7.34

6.63

6.07

5.57

5.05

4.68

Diamètre du bouchon (po)

0.390

0.336

0.300

0.272

0.250

0.229

0.209

0.193

Diamètre du bouchon (mm)

9.91

8.54

7.64

6.91

6.35

5.82

5.32

4.91

 

 
Nos certificats

 

Nous pensons toujours que le succès de notre entreprise est directement lié à la qualité des produits que nous proposons. Ils répondent aux exigences de qualité les plus élevées telles que stipulées dans les normes ISO9001, USFDA, HALAL et notre système de contrôle qualité rigoureux.

 

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Usine de production automatique

 

La zone de l'usine est strictement planifiée et conçue selon la norme GMP pour les excipients pharmaceutiques.

 

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FAQ

 

Q : Quelle doit être la dureté d’une capsule de gélatine ?

R : En général, un rapport pondéral approprié est celui du plastifiant sec : gélatine sèche de {{0}},4 – 0,6 : 1.0, et le rapport eau/gélatine sèche est de 1 : 1. L'enveloppe de la capsule est la plus dure lorsque le rapport pondéral entre le plastifiant et la gélatine est de 0,3 : 1,0, et l'enveloppe est molle s'il est de 1,8 : 1.

Q : De quoi sont faites les capsules à coque dure ?

R : Les capsules sont constituées de gélatine (dure ou molle) et d'enveloppes non gélatineuses généralement dérivées de l'hydrolyse du collagène (hydrolyse acide, alcaline, enzymatique ou thermique) d'origine animale ou à base de cellulose.

Q : Quelles sont les conditions de stockage des gélules en gélatine dure ?

R : Comme mentionné précédemment, les capsules de gélatine finies ont une teneur en humidité de 13 à 16 %, donc un stockage dans une plage de 35 à 65 % d'humidité relative et de 15 à 25 degrés (59 à 77 degrés F) maintiendra cette teneur.

Q : Quelles sont les conditions de stockage des gélules en gélatine dure ?

R : Comme mentionné précédemment, les capsules de gélatine finies ont une teneur en humidité de 13 à 16 %, donc un stockage dans une plage de 35 à 65 % d'humidité relative et de 15 à 25 degrés (59 à 77 degrés F) maintiendra cette teneur.

Q : Comment fonctionnent les gélules dures ?

R : Une moitié s'insère dans l'autre pour former un boîtier fermé. L'intérieur est rempli de médicament sec sous forme de poudre ou de granulés. D'autres gélules à coque dure contiennent des médicaments sous forme liquide. On les appelle gélules dures remplies de liquide (LFHC).

Q : Quels sont les avantages des gélules dures ?

R : Les capsules de gélatine dure présentent les avantages d’une biodisponibilité élevée, d’une désintégration rapide dans l’estomac et les intestins, d’un masquage du goût et d’une forte capacité de localisation et de libération du médicament.

Q : Combien de temps faut-il aux capsules pour se dissoudre ?

A : COMBIEN DE TEMPS FAUT-IL POUR QUE LES GÉLULES DE GÉLATINE DURE SE DISSOUDENT ? Une gélule de gélatine dure standard se dissout dans l'estomac, dans des conditions normales, dans les vingt à trente minutes suivant l'ingestion. Selon l'application, différents types de gélatine ou des étapes de traitement supplémentaires peuvent influencer le processus de dissolution.

Q : Quelle est la durée de conservation des gélules en gélatine dure ?

R : La durée de conservation peut varier jusqu'à 5 ans à compter de la date de fabrication de la capsule de gélatine dure vide.

Q : Quels sont les excipients utilisés dans les gélules en gélatine dure ?

R : Outre les diluants et les lubrifiants, d'autres excipients utilisés dans la fabrication de capsules de gélatine dure comprennent du dioxyde de silicium colloïdal pour améliorer les caractéristiques d'écoulement et réduire l'adhérence de la substance aux pièces métalliques de la machine de remplissage, ainsi que des désintégrants et des agents mouillants pour faciliter la libération.

Q : Quelle est la teneur en humidité de l’enveloppe d’une capsule en gélatine dure ?

R : L'augmentation du temps de séchage entraîne une diminution de la teneur en humidité de la gélule dure. Lorsque le temps de séchage augmente de 40 à 60 minutes, la teneur en humidité diminue de 17,51 % à 13,95 %. Le DT40 a une teneur en humidité plus élevée que celle de la gélule dure GHC.

Q : Quels types de médicaments ne peuvent pas être conditionnés dans des gélules en gélatine dure ?

R : Le médicament à base d'hypromellose ne peut pas être conditionné dans des gélules en gélatine dure. Explication : L'hypromellose, également connue sous le nom d'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC), est un agent d'enrobage et filmogène utilisé comme ingrédient inactif dans l'industrie pharmaceutique.

Q : Quels sont les défauts de fabrication des gélules en gélatine dure ?

A : Mauvaises propriétés mécaniques de la gélatine en raison d'une faible quantité de plastifiant ou d'un faible équilibre d'humidité ou de l'utilisation de composants hygroscopiques qui absorbent l'eau de l'enveloppe de la capsule.

Q : Quel est le temps de désintégration des capsules de gélatine dure ?

A : Le temps de désintégration des capsules en gélatine dure est fixé à 900 s (15 min) maximum. Sur la base de l'histogramme ci-dessous (Fig. 5), les échantillons de capsules déterminés par point final visuel (jugement de l'opérateur) ont une moyenne de 449 s (7,5 min), un minimum d'environ 50 s et un maximum d'environ 850 s (14 min).

Q : Les capsules agissent-elles plus rapidement ?

R : Rapide : les gélules ont tendance à agir plus rapidement que les comprimés. Pas de goût : les enveloppes des gélules n'ont généralement pas le même goût médicinal que les comprimés. Meilleure absorption : les gélules peuvent avoir une biodisponibilité plus élevée, ce qui signifie qu'une plus grande quantité de médicament pénètre dans votre circulation sanguine, ce qui les rend légèrement plus efficaces que les comprimés en moyenne.

Q : Puis-je retirer l’enveloppe d’une capsule ?

R : Il n'est pas conseillé d'ouvrir une gélule, sauf si un médecin ou un autre professionnel de la santé vous le conseille. Il peut être nécessaire de les avaler entières car : elles sont conçues pour libérer le médicament lentement dans votre corps au fil du temps et les écraser pourrait provoquer une surdose.

Q : Quel est le rapport de dureté des capsules de gélatine dure ?

R : L'enveloppe de la capsule est la plus dure lorsque le rapport pondéral entre le plastifiant et la gélatine est de {{0}},3:1,0, et l'enveloppe est molle s'il est de 1,8:1.

 

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