Processus de production

Seules la gélatine et l'HPMC de qualité supérieure sont utilisées pour fabriquer nos gélules, conformément aux normes de la Pharmacopée américaine. Toutes les matières premières sont soigneusement inspectées avant utilisation. De plus, nous utilisons uniquement de la gélatine provenant de pays exempts d'encéphalopathie spongiforme bovine (ESB). Un certificat sans ESB est disponible sur demande.

Ajouter de la gélatine ou des matières premières HPMC avec de l'eau purifiée dans le réservoir de dissolution jusqu'à ce qu'elle soit complètement dissoute.

Les colorants utilisés sont conformes aux directives européennes et, sur demande, aux exigences de la FDA.

Nous sommes équipés de 46 lignes de production (dont 10 lignes de production entièrement automatiques en provenance du Canada). S'appuyer sur une technique de production éprouvée et un contrôle strict des processus pour garantir la qualité. Chaque processus contient des professionnels à inspecter afin de garantir la meilleure qualité.

Les capsules sont triées par des machines d'inspection spéciales qui peuvent prendre des photos de chaque grain de capsules et filtrer automatiquement les produits défectueux.

Il est équipé d'une impression de capsule circonférentielle et axiale. Ainsi, nous proposons le service d’impression de boucles d’encre monochromes ou bicolores et d’impression de capsules axiales de divers mots et motifs selon les exigences des clients.

Les QC sélectionnent manuellement les capsules après inspection ou impression de la machine. Ensuite, les agents d'assurance qualité prélèvent des échantillons de chaque lot vers un laboratoire pilote pour tester la concentration d'oxyde d'éthylène, de chloroéthanol et de micro-organismes. Une fois l'inspection QA qualifiée, le service de gestion de la qualité transmettra l'enregistrement du lot et délivrera un certificat de qualification.

Le matériau d’emballage intérieur des capsules à contact direct doit être strictement conforme aux exigences applicables à l’emballage de la préparation médicinale solide. L'emballage extérieur doit avoir une certaine résistance suffisante pour le protéger contre l'écrasement et la déformation pendant le transport et le stockage, affectant ainsi l'utilisation du produit.

Ce produit doit être scellé et stocké dans un entrepôt propre, sec et aéré. Il ne faut pas l'empiler à l'air libre. Les meilleures conditions de stockage sont une humidité relative de 35 %- 65 % et une température de 10 degrés -25 degrés.