Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. est un fabricant professionnel de capsules creuses. Nous produisons principalement des capsules creuses en gélatine et des capsules végétales de type {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# et d'autres spécifications. À l'heure actuelle, la société possède deux usines de production de capsules et a installé 46 lignes de production de capsules creuses, la capacité de production annuelle actuelle a atteint 26 milliards de capsules.
Pourquoi nous choisir
Matières premières
Nous proposons un modèle de chaîne d'approvisionnement verticalement intégré pour garantir un approvisionnement fiable à long terme, une traçabilité complète et une qualité supérieure des matières premières. Nos matières premières passent par des évaluations de contrôle de qualité strictes avant de passer à l'étape de fabrication.
Compléter les qualifications
Notre usine est strictement planifiée et conçue selon la norme GMP pour les excipients pharmaceutiques. Nous avons obtenu la certification du système de gestion de la qualité ISO9001, USFDA, HALAL et sommes enregistrés auprès de la FDA aux États-Unis.
Service OEM et ODM
Nous pouvons fournir des centaines de couleurs au choix des clients, mais également en fonction du numéro de carte de couleurs du client et de la production personnalisée d'échantillons.
Qualité garantie
Des équipements et des installations automatisés de pointe, des procédures strictes de propreté intérieure et une surveillance parfaite de la qualité en temps réel, ainsi que des matières premières de haute qualité pour garantir que les clients peuvent fournir des produits de qualité à tout moment.
Faible teneur en eau, convient aux composants sensibles à l'eau. Aucun risque de réaction de réticulation. La structure en polymère élastique assure la stabilité de la capsule et le taux de remplissage élevé.
Capsule d'hydroxypropylméthylcellulose
Médicament personnalisé de qualité pharmaceutique en capsules HPMC végétales dures vides colorées avec impression de cellulose végétale naturelle Halal
Nos capsules HPMC (hydroxypropylméthylcellulose) de haute qualité et haute performance répondent à un large éventail de besoins liés au mode de vie, à la culture et à l'alimentation, et sont également bien adaptées aux formulations sensibles à l'humidité.
Fondée en 1987, Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. est un fabricant professionnel de capsules creuses. À l'heure actuelle, l'entreprise dispose de deux usines de production de capsules et de 46 lignes de production de capsules creuses installées.
Faible teneur en eau, convient aux composants sensibles à l'eau. Aucun risque de réaction de réticulation. La structure en polymère élastique assure la stabilité de la capsule et le taux de remplissage élevé.
La nourriture halal fait référence aux aliments qui répondent aux normes alimentaires halal islamiques. Les habitudes alimentaires islamiques proviennent du canon. Selon le canon, les aliments halal ne contiennent pas de contre-indications telles que des objets morts, du sang et du porc.
Fonction/ L'estomac se dissout, se désintègre, se dissout et s'absorbe rapidement dans l'estomac. Avantages/ Faible teneur en humidité, pas de fragilité, convient aux contenus sensibles à l'humidité ou hygroscopiques, tels que les contenus d'origine végétale. Convient à tous.
Capsule de gélatine végétalienne
Nos capsules HPMC (hydroxypropylméthylcellulose) de haute qualité et haute performance répondent à un large éventail de besoins liés au mode de vie, à la culture et à l'alimentation, et sont également bien adaptées aux formulations sensibles à l'humidité.
Nos capsules HPMC (hydroxypropylméthylcellulose) de haute qualité et haute performance répondent à un large éventail de besoins liés au mode de vie, à la culture et à l'alimentation, et sont également bien adaptées aux formulations sensibles à l'humidité.
Qu'est-ce que l'enveloppe de la capsule
Une enveloppe de capsule est une enveloppe extérieure qui contient une substance médicinale. L'enveloppe de capsule sert de contenant pour le médicament et le protège. Ces enveloppes de capsule contiennent de la gélatine et doivent se dissoudre dans la bouche. Une enveloppe de capsule est une enveloppe extérieure qui contient une substance médicinale.
1. Les capsules de gélatine molle peuvent peut-être fonctionner plus rapidement que les autres types de capsules car elles se dissolvent facilement dans les sucs gastriques de l’estomac.
Une capsule de gélatine molle est utilisée pour contenir des médicaments sous forme de liquide ou de poudre, car elle se dissout plus rapidement qu'une capsule de gélatine dure.
2. Par rapport aux capsules de gélatine molle, qui sont des capsules monobloc scellées qui ne peuvent pas être détachées, les capsules de gélatine dure comportent deux parties distinctes : un corps et un capuchon.
3. Les capsules de gélatine molle contiennent normalement des liquides et des semi-solides tandis que les capsules de gélatine dure contiennent souvent des poudres sèches, des bouchons légèrement comprimés, des granulés ou des comprimés.
4. Alors que les capsules de gélatine molle se présentent sous des formes rondes, ovales et tubulaires, les capsules de gélatine dure sont cylindriques.
5. Une capsule de gélatine dure contient moins de plastifiant qu’une capsule de gélatine molle.
6. Alors que la production de capsules à coque dure nécessite deux machines distinctes, une pour les coques et une autre pour le remplissage, la production de capsules en gélatine molle ne nécessite qu'un seul équipement pour les étapes d'alimentation et de scellage.
Processus de fabrication de capsules : guide étape par étape
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Étape |
Description du processus |
Considérations clés |
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Développement de formules |
Concevoir les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et les excipients pour créer une formulation stable. |
Assurez la compatibilité entre l'API et les excipients. Tenez compte de la biodisponibilité et de la forme posologique. |
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Approvisionnement en matières premières |
Achetez des matières premières de haute qualité (API, excipients, gélatine, etc.) auprès de fournisseurs vérifiés. |
Qualification des fournisseurs, tests des matières premières pour la pureté, la puissance et la qualité. |
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Mélange |
Mélanger l’API et les excipients uniformément pour assurer la cohérence du dosage. |
L'homogénéité est essentielle ; un mélange excessif peut affecter la qualité. |
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Granulation |
Convertissez la poudre mélangée en granulés pour améliorer la fluidité et la compressibilité. |
Deux méthodes : granulation humide et granulation sèche ; tenir compte de la teneur en humidité. |
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Préparation de l'enveloppe de la capsule |
Préparez de la gélatine ou des matériaux alternatifs (par exemple, HPMC) pour les enveloppes des capsules. |
Assurez une viscosité et une température appropriées pendant le traitement de la gélatine. |
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Remplissage de capsules |
Remplissez les capsules préparées avec la formulation mélangée à l’aide d’une machine de remplissage de capsules. |
Ajustez la machine pour un dosage précis et minimisez la perte de produit. |
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Scellage de capsules |
Sceller les capsules, en particulier pour les formulations liquides ou semi-solides, pour éviter les fuites. |
Utiliser le cerclage ou d’autres techniques d’étanchéité selon les besoins. |
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Tests de contrôle de qualité |
Testez les capsules remplies pour vérifier la variation de poids, la désintégration, la dissolution et l’uniformité du contenu. |
Suivez les directives de la pharmacopée et assurez-vous que tous les lots répondent aux normes de qualité. |
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Polissage et inspection |
Polissez les capsules pour éliminer toute poussière et inspectez-les pour détecter des défauts tels que des fissures, des bosses ou des variations de couleur. |
Inspection automatisée ou manuelle pour assurer l'intégrité visuelle et structurelle. |
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Conditionnement |
Emballez les gélules dans des plaquettes thermoformées, des flacons ou des conteneurs en vrac dans des conditions contrôlées. |
Protéger de l’humidité, de la lumière et de l’oxygène ; assurer un étiquetage et une documentation appropriés. |
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Stockage et distribution |
Conservez les capsules conditionnées dans des conditions contrôlées et distribuez-les sur le marché. |
Maintenir une température et une humidité adéquates; assurer le respect des normes réglementaires. |
Types de gélules en pharmacie
Gélules de gélatine
Les capsules de gélatine sont classées en capsules dures et en capsules molles. Ces capsules sont fabriquées à l'aide de différents procédés de fabrication et présentent généralement des conceptions de capsules différentes. Elles offrent toutes une protection efficace contre la lumière et les conditions atmosphériques pour les médicaments ou les compléments alimentaires. Voici un aperçu détaillé de chaque type de capsule de gélatine.
Gélules à libération modifiée
Les capsules pharmaceutiques à libération modifiée ou formes galéniques sont utilisées dans les capsules pour dissoudre un médicament, une vitamine ou des suppléments au fil du temps afin que les ingrédients soient libérés lentement et régulièrement dans la circulation sanguine. Ce processus peut être effectué pour les capsules de gélatine dures et molles, et il est administré moins fréquemment que les dosages à libération immédiate.
Quel est le but des comprimés à libération modifiée ? Le but ou la nécessité de ce type d'administration est de contrôler la vitesse à laquelle les ingrédients de la dose sont libérés dans la circulation sanguine. En outre, ils sont également utilisés pour maintenir une concentration spécifique de la substance dans votre sang afin d'aider les professionnels de la santé à atteindre divers objectifs.
Capsules entériques
Une fois qu'un médicament est administré par voie orale, il peut être facilement décomposé par les acides gastriques avant de passer dans l'intestin et d'être distribué aux zones présentant des symptômes via la circulation sanguine. Pour empêcher cette absorption dans l'estomac, l'enrobage entérique, qui est utilisé lors de l'administration orale de médicaments, de vitamines et de compléments, se dégrade rapidement dans l'estomac, empêchant les ingrédients d'être libérés jusqu'à ce qu'ils atteignent l'intestin.
Gélules Végétariennes
Contrairement aux gélules de type gel, qui sont fabriquées à partir d'os, de peau et de cartilage d'animaux, les gélules végétariennes sont constituées de cellulose, un polysaccharide complexe qui constitue le principal composant de la paroi cellulaire végétale. Étant donné que ces gélules sont fabriquées à partir de légumes, elles sont idéales pour les personnes qui ne mangent pas de poisson, de viande et d'autres produits d'origine animale.
Lors du conditionnement des capsules, il convient de prêter attention aux conditions ambiantes, car une petite quantité d'air ambiant sera enfermée avec le produit. Selon le volume du contenant d'emballage, cela peut introduire une quantité de vapeur d'eau susceptible d'affecter les capsules. En général, les capsules HPMC ne sont pas aussi vulnérables à cette vapeur d'eau que les capsules en gélatine, c'est pourquoi à partir de ce point, seules les capsules en gélatine seront prises en compte.
Le tableau 1 montre l'effet sur le point de fusion des films de gélatine stockés à différents niveaux d'humidité relative après un conditionnement à 50 degrés pendant huit jours. Le point de fusion/température de dissolution du film de gélatine a été déterminé en plaçant le film dans un bain-marie à 20 degrés, et la température a été augmentée de 1,7 degré par minute jusqu'à ce que la gélatine se dissolve. Il est intéressant de noter que le point de fusion initial des échantillons était de 32 degrés, ce qui correspond aux échantillons de gélatine stockés dans des conditions de faible humidité.
À un taux d'humidité relative de 85 %, le changement maximal du point de fusion est observé ; une absorption excessive d'humidité à des niveaux plus élevés augmente la séparation entre les molécules de gélatine et rend la reformation des liaisons plus difficile. L'augmentation du point de fusion est un problème, car la gélatine ne se dissout pas comme prévu lorsque le patient ingère les capsules.

Pourquoi les gélules dures en gélatine sont-elles préférées aux autres formats ?
Comme leurs homologues en capsules molles, les capsules dures en gélatine offrent de la valeur aux consommateurs et aux producteurs. Ces avantages sont dus en grande partie à leur composant principal, la gélatine. Gélatine signifie « rigide » et est une poudre sèche incolore qui est utilisée depuis des siècles dans de nombreuses utilisations alimentaires et pharmaceutiques. Pour les consommateurs, la gélatine se dissout dans le corps humain à la température corporelle normale, ce qui en fait l'ingrédient idéal des capsules dures. Tout en protégeant les précieux actifs à l'intérieur de la capsule contre l'oxygène, la lumière, l'humidité et la poussière, la gélatine des capsules dures permet aux consommateurs de les avaler facilement. Les consommateurs apprécient également que la taille et la couleur de la capsule puissent les aider à identifier plus facilement le médicament pharmaceutique ou le nutriment respectif à l'intérieur. Pour les producteurs, la gélatine offre une usinabilité et des temps de prise rapides, des propriétés de dissolution idéales et une protection optimale des ingrédients de remplissage. Les producteurs peuvent ensuite commercialiser les capsules de gélatine dure vides auprès des propriétaires de marques qui les remplissent de médicaments ou de nutriments. Les fournisseurs de gélatine réputés offrent des certifications Halal et Kasher pour différents types de gélatine afin de satisfaire les exigences et les préférences variées des consommateurs. Les capsules de gélatine dure permettent également un remplissage facile.
Les capsules de gélatine occupent une place importante dans l'industrie pharmaceutique. Elles sont très appréciées pour leur polyvalence sous forme d'élasticité et de clarté, leur capacité à fondre à la température du corps, ainsi que leur flexibilité thermoréversible. La gélatine molle est largement recherchée pour ses propriétés non allergènes, ainsi que pour son profil sûr et non toxique. De plus, les protéines qui composent la gélatine rendent la capsule facilement digestible et avalée sans effort.
Mais malgré cette liste infinie d'avantages, la gélatine est un matériau très sensible à l'humidité et à la température. L'humidité peut entraîner la détérioration des capsules et compliquer l'ensemble du processus de fabrication. En présence de niveaux d'humidité élevés, les capsules sont vulnérables et peuvent devenir cassantes, fondre et montrer une résistance à la solidification en une bande. Dans les cas les plus graves, l'humidité relative (HR) élevée est responsable d'une contamination microbienne indésirable qui détériore invariablement la qualité des capsules.
Cela nécessite une surveillance étroite de l'air entrant dans le séchoir tout au long des processus de fabrication et de séchage. L'air doit être soigneusement conditionné pour atteindre des niveaux de température et d'humidité acceptables. La menace de l'humidité peut être appréhendée tout au long du processus de fabrication. Dans ce cas, de la gélatine liquide chaude est étalée sur un tambour en acier inoxydable tournant lentement, puis de l'air sec refroidi est fourni pour figer la gélatine en une bande élastique collante. Au cours du processus, la fine bande est automatiquement moulée en une capsule remplie de médicament à l'intérieur. Pendant tout le processus, si la température et l'humidité dépassent des niveaux inacceptables, la gélatine molle ne parvient pas à se solidifier et reste molle. À leur tour, les capsules molles et humides sont transférées des machines d'encapsulation vers des tambours ou des chambres de séchage pour effectuer un séchage rapide.
Compte tenu de la vulnérabilité des capsules de gélatine molle à l'humidité, il est impératif que les fabricants installent des déshumidificateurs déshydratants pour éliminer l'humidité indésirable de l'air. La gélatine ayant une texture molle, le séchage de la capsule devient une tâche délicate. Les conditions de température et d'humidité doivent répondre aux spécifications cruciales qui ne doivent pas dépasser 20 dans les deux cas. Le taux d'humidité doit être maintenu dans la plage de 30 ± 5 % à 23 degrés pour les processus d'encapsulation et d'emballage. De même, même pendant le processus de séchage, le taux d'humidité doit être maintenu dans la plage de 15 ± 5 % à 20 degrés. Il est très important de respecter les changements d'air spécifiques et le flux d'air laminaire tout en respectant le délai d'administration d'un séchage uniforme. L'incapacité à respecter les spécifications requises entraîne la production de capsules de qualité inférieure. Ici, les déshumidificateurs P95x sont spécialement conçus pour répondre aux normes extrêmes de propreté et d'hygiène de l'industrie pharmaceutique. Il est très efficace et permet d'économiser plus de 30 % d'énergie grâce à sa capacité de régénération à 95 degrés Celsius. La nouvelle technologie du rotor dessiccant G4 adsorbant est au cœur de tout cela.
Il ne s'agit pas seulement de la fabrication, mais aussi de la plus grande prudence lors du transport aérien des matières hygroscopiques depuis les zones de stockage vers les zones de traitement. Le transfert doit être effectué dans des conditions de déshumidification afin d'empêcher les capsules de reprendre de l'humidité pendant les opérations de remplissage et d'emballage. Compte tenu des diverses exigences à satisfaire, la solution de déshumidification par dessiccant est la technologie idéale, très efficace pour répondre aux exigences les plus complexes et les plus strictes en matière de contrôle de l'humidité pendant la fabrication des capsules. Cette technologie avancée permet d'obtenir un niveau d'humidité optimal à un point de rosée très bas tout au long des processus de production, de stockage et de transport. Elle remplit le rôle de protection de la matière première contre la menace de l'humidité et, en même temps, permet d'obtenir les conditions d'hygiène les plus élevées tout au long de l'année, sans être affectée par l'environnement ambiant.
Outre la fabrication, le stockage nécessite également des conditions de faible humidité pour éviter toute reprise d'humidité qui pourrait ruiner tous les efforts déployés pour la fabrication du produit. Par conséquent, l'emballage des capsules de gélatine est effectué dans un entrepôt en aluminium qui fournit un environnement à humidité contrôlée pour la capsule sensible à l'humidité.
La qualité des capsules de gélatine étant essentielle au bien-être des humains, les médicaments doivent être fabriqués dans le but d'améliorer la santé des humains. Par conséquent, des solutions de déshumidification doivent être installées systématiquement dans l'infrastructure de fabrication des capsules de gélatine.
Nos certificats
Nous pensons toujours que le succès de notre entreprise est directement lié à la qualité des produits que nous proposons. Ils répondent aux exigences de qualité les plus élevées telles que stipulées dans les normes ISO9001, USFDA, HALAL et notre système de contrôle qualité rigoureux.

Usine de production automatique
La zone de l'usine est strictement planifiée et conçue selon la norme GMP pour les excipients pharmaceutiques.

FAQ
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